复方磺胺嘧啶钠注射液说明书范本

   wangrenfa   网络    2017-05-10 11:39:00
【导读】 复方磺胺嘧啶钠注射液说明书范本兽用 【兽药名称】 通用名:复方磺胺嘧啶钠注射液 商品名: 英文名:Compound Sulfadiazine Sodium Injection 汉语拼...

复方磺胺嘧啶钠注射液说明书范本

兽用

【兽药名称】

通用名:复方磺胺嘧啶钠注射液

商品名:

英文名:Compound Sulfadiazine Sodium Injection

汉语拼音:Fufang huang"anmidingna Zhusheye

【主要成分】磺胺嘧啶钠、甲氧苄啶

【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

【药理作用】 药效学 广谱抗菌药,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用。磺胺嘧啶作用于二氢叶酸合成酶,干扰叶酸合成的第一步。甲氧苄啶属于抗菌增效剂,作用于叶酸合成的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,因此二者合用可产生协同作用,可使细菌叶酸的代谢受到双重阻断,增强抗菌效果。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗,此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质,与磺胺药产生拮抗作用。本品属广谱抑菌剂,对大多数革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有效,对球虫、弓形体等也有效。

药动学 本品内服易吸收,生物利用度因动物种类不同而有差异,一般顺序为,禽>犬>猪>马>羊>牛。药物吸收后可分布于动物全身组织和体液中,以血液、肝、肾含量较高,神经、肌肉及脂肪中的含量较低。SD在犬的表观分布容积为1.02L/kg。本品在血中的溶解度比其他体液为高,血药浓度易达到有效水平,且药物与血浆蛋白结合率低(牛24%,犬17%,家禽16%),易通过血脑屏障,故易进入脑脊液中,并能达到较高的药物浓度(可达血中浓度的50%~80%)。

磺胺嘧啶主要在肝脏进行代谢,最常见的代谢方式是对位氨基的乙酰化。不同种类动物乙酰化程度不同,其顺序是:牛>兔>绵羊>马、猫>犬>禽。药物发生乙酰化后失去抗菌活性,但保持其原有毒性。游离磺胺嘧啶在体内维持的时间越长,乙酰化率也越高。其次的代谢方式是羟基化作用,也可与葡萄糖苷酸结合。在反刍动物体内的氧化作用是其代谢的重要途径,例如SD在山羊体内被氧化成2-磺胺-4-羟基嘧啶而失去活性。SD在不同动物体内的半衰期差异较大,犬为9.84小时,马为5.41小时,黄牛为2.57小时,水牛为2.35小时,鸡为5.53小时,绵羊为5.55小时,奶山羊为1.82小时,猪为2.38小时。SD主要以原形、乙酰化物和葡萄糖苷酸结合物的形式经肾脏排泄,排泄较缓慢,且大部分经肾小球滤过,小部分由肾小管分泌。当肾功能损害时,药物的半衰期延长。也有少量SD经乳汁、消化液及其他分泌液排泄。

【药物相互作用】 ①不可与四环素、卡那霉素、林可霉素等配伍应用。②某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成PABA,酵母片中含有细菌代谢所需要的PABA,可降低本药作用,因此不宜合用。③与噻嗪类或速尿等利尿剂同用,可加重肾毒性。④与抗凝血剂合用时,甲氧苄啶和磺胺类药物可延长其凝血时间。⑤磺胺嘧啶可以置换其他高蛋白结合率的药物,如甲氨蝶呤、保泰松、噻嗪类利尿药、水杨酸盐、丙磺舒、苯妥因,虽然这些相互作用临床意义还不完全清楚,但必须对被置换的药物的增强作用进行监测。⑥抗酸药与磺胺类药物合用,可降低其生物利用度。

【适应证】 用于治疗家畜敏感菌所致的全身感染,如呼吸道、泌尿道感染及乳腺炎、子宫内膜炎、腹膜炎等;对猪弓形体病也有效。

【用法与用量】 按磺胺嘧啶计算 肌内注射 一次量 每1kg体重 家畜20~30mg 一日1~2次 连用2~3日

【不良反应】主要表现为急性反应如过敏反应,慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。易在尿中沉积,尤其是在高剂量长时间用药时更易发生。

【注意事项】(1)本品遇酸类可析出结晶,故不宜用5%葡萄糖液稀释。

(2)长期或大剂量应用易引起结晶尿,应同时应用碳酸氢钠,并给患畜大量饮水。

(3)若出现过敏反应或其他严重不良反应时,立即停药,并给予对症治疗。

【休药期】牛、羊12日,猪20日;弃奶期48小时。

【规格】(1)1ml 磺胺嘧啶钠0.1g+甲氧苄啶0.02g(2)5ml(磺胺嘧啶钠0.5+甲氧苄啶0.1)(3)10ml:磺胺嘧啶钠1g+甲氧苄啶0.2g (4)10ml:磺胺嘧啶钠1.5g+甲氧苄啶0.3g (5)10ml:磺胺嘧啶钠2g+甲氧苄啶0.4g。

【包装】

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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