首页 > 兽药资讯 > 呼和浩特市 > 农业农村部 > 正文

呼和浩特市兽药监察所参加农业农村部兽药GMP检查员培训班暨内蒙古自治区兽药GMP检查员培训班

  
  • j1018256129   呼和浩特市兽药监察所  
  • 2020-08-07 09:40:00
    【导读】2020年8月3日至6日上午,市农牧局兽医科组织市兽药监察所、旗县区部分兽药监管人员和我市11家兽药生产企业质量负责人到内蒙古自治区兽药监察所参加农业农村部兽药GMP检查员培训班暨内蒙古自治区兽药GMP检查员培训班现场会,本次培训的《...
    2020年8月3日至6日上午,市农牧局兽医科组织市兽药监察所、旗县区部分兽药监管人员和我市11家兽药生产企业质量负责人到内蒙古自治区兽药监察所参加农业农村部兽药GMP检查员培训班暨内蒙古自治区兽药GMP检查员培训班现场会,本次培训的《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令〔2020〕第3号)已于2020年4月21日发布,自2020年6月1日起施行,这是自2005年国内首次实行兽药GMP以来的又一历史性时刻。此次培训班由农业农村部兽医药品监察所组织,专家重点对新版兽药GMP的主要变化与基本思路;对无菌兽药、非无菌兽药、原料药和兽用生物制品等生产管理要求;新版兽药GMP检查验收评定标准;兽药管理中监督抽检规范等进行了解读。
      就兽药生产质量管理规范的含义,专家在解读中强调:兽药生产质量管理规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则,兽药生产是一个十分复杂的过程,涉及到许多环节和管理,任何一个环节疏忽都有可能导致产品质量问题。通过实施兽药GMP,从人员、厂房、设备、物料、文件、生产过程、产品销售、自检等全过程、全方位规范兽药生产行为,确保兽药产品质量安全,对促进兽药行业健康发展、维护动物产品质量安全发挥了重要作用。
      同时,同步制定了无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,在硬件方面,提高了净化要求和特殊兽药品种生产设施要求。将无菌兽药和兽用生物制品生产环境净化设置为A、B、C、D 四个级别,增加了生产环境动态监测,对高生物活性的特殊兽药生产,要求使用专门的生产车间、设备及空调净化系统,对兽用生物制品生产、检验中涉及生物安全风险的厂房、设施设备以及废弃物、活毒废水和排放空气的处理等,进一步提出了严格要求。兽用生物制品的生产设施、检验设施需达到生物安全三级实验室标准。
      新版兽药GMP内涵丰富,要求具体,相关标准高。下一步,市兽药监察所将带头认真学习领会,加强对新版兽药GMP的宣传贯彻,组织我市11家兽药生产企业,开展多种形式的培训,帮助企业及从业人员全面掌握其基本内涵和精神实质,切实做到宣传到位、执行到位、监管到位。督促兽药生产企业要严格遵守、全面执行新版兽药GMP,认真履行生产、质量安全主体责任,不断提高兽药产品质量安全水平,有效维护动物产品质量安全和公共卫生安全。
      通过此次专题培训班,旨在助力我市兽药生产企业理解规范内容,为接下来两年内硬件、软件的改造奠定理论基础。
    内容由用户发布,不代表本站观点。如发现有害或侵权内容。请点击这里
     
    相关推荐
     
    图文热点
     

     
     
     
    联系方式 | 使用协议 | 版权隐私 | 辽ICP备11016505号-2 | 辽公网安备:21120202000005号