根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司等3家公司生产的恩诺沙星片(宠物用)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准先灵葆雅动物保健品公司(法国)生产的氟尼辛葡甲胺注射液兽药产品在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年9月4日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Dogs |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH |
(2014)外兽药证字44号 |
2014.09 - 2019.08 |
注册 |
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Cats |
(2014)外兽药证字45号 |
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恩诺沙星片(宠物用)15mg Enrofloxacin Tablets |
(2014)外兽药证字46号 |
再注册 |
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恩诺沙星片(宠物用)50mg Enrofloxacin Tablets |
(2014)外兽药证字47号 |
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鱼虹彩病毒病灭活疫苗 Iridovirus Vaccine, Inactivated |
日本财团法人阪大微生物病研究会 The Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University |
(2014)外兽药证字48号 |
2014.09 - 2019.08 |
再注册 |
鸡病毒性关节炎活疫苗(S1133株) Live Freeze-dried Vaccine Against Avian Viral Arthritis |
梅里亚意大利生产厂 Merial Italia S.p.A., |
(2014)外兽药证字49号 |
2014.09 - 2019.08 |
再注册 |
氟尼辛葡甲胺注射液 (100ml:5g) Flunixin Meglumine Injection |
先灵葆雅动物保健品公司(法国) Schering-Plough Sante Animale |
(2010)外兽药证字23号 |
2010.06 - 2015.05 |
变更注册:增加适应证 |
附件: 公告附件(说明书) 2014.9.3.doc
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150202_4379921.htm