中华人民共和国农业农村部公告 第309号

  
  • xiaoz   农业农村部  
  • 2020-06-20 11:40:00
    【导读】 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等5家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,...

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等5家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

    特此公告。

     

    附件:1.进口兽药注册目录

          2.质量标准

    3.说明书和标签

                             

     

                                     农业农村

                                     2020年6月17日

     

     

     

     

     

     

    附件

                       进口兽药注册目录

    兽药名称

    生产厂名称

    国 别

    进口兽药

    注册证书号

    有效期限

    备注

     

    磷酸泰乐菌素预混剂

    Tylosin Phosphate Premix

    (100g∶8.8g)

     

    美国礼蓝动物保健有限公司美国

    生产厂

    Elanco Clinton Laboratories

    美国

    (2020)

    外兽药证字

    23号

    2020.06.17

     2025.06.16

    再注册

    磷酸泰乐菌素预混剂

    Tylosin Phosphate Premix

    (100g∶22g)

    (2020)

    外兽药证字

    24号

    2020.06.17

     2025.06.16

    猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

    Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum

    西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.

    西班牙

    (2020)

    外兽药证字

    25号

    2020.06.17

     2025.06.16

    再注册

    犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗

    Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,

    Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin

    硕腾公司美国

    林肯厂

    Zoetis Inc.

    美国

    (2020)

    外兽药证字

    26号

    2020.06.17

     2025.06.16

    再注册

    鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus

    硕腾公司美国查理斯堡生产厂

    Zoetis Inc.

    美国

    (2020)

    外兽药证字

    27号

    2020.06.17

     2025.06.16

    再注册

    犬细小病毒病活疫苗

    (NL-35-D株)

    Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D)

    硕腾公司美国

    林肯厂

    Zoetis Inc.

    美国

    (2020)

    外兽药证字

    28号

    2020.06.17

     2025.06.16

    再注册

    猪回肠炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live

    勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)

    Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

    美国

    (2020)

    外兽药证字

    29号

    2020.06.17

     2025.06.16

    再注册

     

    附件:附件.docx
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