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丙酸睾酮注射液

     网络  2015-12-23 18:22:00
【导读】  本品为丙酸睾酮的灭菌油溶液。含丙酸睾酮(C22H3203)应为标示量的90.0%~110.0%。   【性状】本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。   【鉴别】取本品适量(约相当于丙酸睾酮10mg),加无水乙醇1Oml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,...

  本品为丙酸睾酮的灭菌油溶液。含丙酸睾酮(C22H3203)应为标示量的90.0%~110.0%。

  【性状】本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。

  【鉴别】取本品适量(约相当于丙酸睾酮10mg),加无水乙醇1Oml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液置离心管中离心,取上清液作为供试品溶液;另取丙酸睾酮对照品,加无水乙醇制成每lml中含1.Omg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(19:0.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

  【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定

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