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醋酸氟孕酮

     网络  2015-12-23 13:20:00
【导读】本品为9α-氟-11β,17α-二羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮17-醋酸酯。按干燥品计算,含C23H31FO5应为98.0%~102.0%。 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在氯仿中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或乙腈中略溶,在水中不溶。 比旋度 ...

本品为9α-氟-11β,17α-二羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮17-醋酸酯。按干燥品计算,含C23H31FO5应为98.0%~102.0%。

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在氯仿中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或乙腈中略溶,在水中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录36页),比旋度为+75o至+81o。

氟  取本品约40mg,精密称定,照氟检查法(附录53页)测定,按干燥品计算,含氟量不得少于4.2%。
其他甾体  取本品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含0.8mg的溶液(1),与每1ml中含0.016mg的溶液(2)。用含量测定项下的色谱方法和溶液,取5μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分的峰高度达记录仪的满量程;再分别取溶液(1)、(2)和溶剂甲醇各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。扣除溶剂峰,溶液(1)显示的杂质峰不得超过3个,各杂质的峰面积不得大于溶液(2)主峰面积的1/2。
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。

照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(48:52)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟孕酮峰计算应不低于2000,醋酸氟孕酮和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备  取己烯雌酚,加甲醇制成每1ml中含0.8mg的溶液,即得。
测定法  取醋酸氟孕酮对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液和内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

/孕激素类药。用于绵羊、山羊的诱导发情或同期发情。

/

遮光,密闭保存。

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农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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