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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所通过兽药GCP监督检查

   转载 发布时间:2019-01-01 06:03:25   来源:中国动物保健   举报
【导读】12月21日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所通过兽药GCP(《兽药临床试验质量管理规范》简称“兽药GCP”)监督检查。12月17日至21日,农业农村部选派以康凯处长任组长,程世鹏、刘燕、李伟杰、李翠为组员的兽药GCP监督检查工作组,对中国...

12月21日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所通过兽药GCP(《兽药临床试验质量管理规范》简称“兽药GCP”)监督检查。

12月17日至21日,农业农村部选派以康凯处长任组长,程世鹏、刘燕、李伟杰、李翠为组员的兽药GCP监督检查工作组,对中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽药评价中心(以下简称兽药评价中心)及4类动物8个兽药临床试验项目进行了为期五天的现场检查。工作组考察了办公室、检测实验室、ABSL-2、ABSL-3、24个临床试验基地等硬件设施,检查了机构设置、部门职责、兽药GCP体系制度等有关规定、SOP及申报项目试验记录、质量保障体系等档案材料,考核了机构负责人、办公室主任、各项目负责人兽药GCP法规和试验技术等方面的掌握情况,对实验室技术人员和主要临床试验技术人员的实际操作能力进行了现场测试,并与项目负责人和主要临床试验技术人员面对面座谈交流。黑龙江省兽药行政管理部门、兽药饲料监察部门派员全程参加监督检查。


兽药GCP监督检查会议现场

中国农科院哈尔滨兽医研究所步志高所长、分管领导夏长友副书记参加了监督检查首次会议。步所长代表研究所致欢迎词,对工作组的一行来所监督检查表示欢迎和感谢,对兽药评价中心两年来的准备工作给予充分肯定,中心主任陈洪岩向工作组汇报了兽药GCP准备及运行工作情况。</